Clinical Documentation System

Klinische Studien der DCLLSG erforderten ein spezialisiertes Dokumentationssystem für die strukturierte Erfassung medizinischer Daten. Das über Jahre gewachsene System musste laufend modernisiert und an neue regulatorische und fachliche Anforderungen angepasst werden – bis hin zum grundlegenden Pivot für das nationale Genomik-Netzwerk nNGM.

Als Freelancer übernahm ich über mehr als ein Jahrzehnt die Rolle des Senior UX/UI Designers und faktischen Product Owners – zunächst für Systems R&D der Uniklinik Köln, nach der Ausgründung dann für die Healex GmbH.

Die initiale Phase umfasste intensive User Research mit dem DCLLSG-Team: Interviews mit Dokumentaren und klinischen Prüfern, regulatorische Recherche, Anforderungsdefinition und Spezifikation. In den Folgejahren wechselten sich Betreuungs- und Vertiefungsphasen ab. Mit dem nNGM-Projekt kam ein größerer Pivot, der die Adaption des bestehenden Systems an einen völlig neuen Anforderungsset erforderte. Parallel wurde eine Storybook-basierte Komponentenbibliothek aufgebaut.

Das CDS bildet den gesamten Workflow klinischer Dokumentation ab – von der Patientenerfassung über strukturierte Eingabemasken bis zur Datenvalidierung. Für nNGM wurden zusätzliche Module zur Anforderungseinreichung und -bearbeitung genomischer Daten integriert. Die Komponentenbibliothek gewährleistet Konsistenz über alle Module.

Das System ist seit über einem Jahrzehnt im täglichen klinischen Einsatz und hat die Arbeit von Dokumentaren und Ärzten bei der DCLLSG und im nNGM-Netzwerk maßgeblich unterstützt. Die erfolgreiche Adaption an das nNGM-Projekt belegt die Flexibilität der Architektur.

Ein über 12 Jahre gewachsenes Engagement lehrt, dass Vertrauen der wichtigste Rohstoff ist – aufgebaut durch schnelle, sichtbare Verbesserungen und ein tiefes Verständnis der klinischen Prozesse. Die iterative Modernisierung statt eines Big-Bang-Rewrites war der Schlüssel zur dauerhaften Akzeptanz bei den medizinischen Anwendern.